风湿免疫科

  华工附六院（南海医院）正在开展一项“多中心、随机、双盲、阳性对照评价HP501缓释片治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床试验”，用来评价HP501缓释片治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的有效性及安全性。

  本研究已获得国家食品药品监督管理局许可开展（批准文号：CXHL1800145；CXHL1800146；CXHL1800147；CXHB2101067；CXHB2101068）。目前，已获得医院伦理委员会批准。现风湿免疫科正在开展该项临床试验的患者招募。

  如您符合以下条件，可与研究医生联系。

  招募对象基本条件：

1. 按照2015年美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）痛风分类标准的诊断条件或者2019年中国高尿酸血症与痛风诊疗指南，符合原发性痛风的诊断标准，并且筛选及基线时，空腹血尿酸均≥420 μmol/L。

2. 年龄18~75周岁(包括边界值)，性别不限。

3. 筛选期：18 kg/m2 ≤体重指数（BMI）≤ 35 kg/m2。

4.自愿参加试验并签署知情同意书者。

5. 能够依从试验方案进行试验者。

注：以上仅为重要的入选标准，最终能否入选由研究医生根据全部入选及排除标准判定。

  如您想了解本研究的详细信息，可以联系以下研究人员：

联系人：李艳华医生

联系电话：13119858985

联系地址：佛山市南海区人民医院（广东省佛山市南海区狮山镇桂丹路120号）