南海首家！国家药物临床试验机构（GCP）

南海区人民医院顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）备案的首次监督检查，免疫学、内分泌学双双获得开展II-IV期药物临床试验的资质，属南海首家！

                                               我院药物临床试验机构场地

从2019年始，医院正式启动筹建药物临床试验机构，不断完善制度、优化流程、深入宣传。经过三年努力，医院顺利完成国家临床试验机构备案，具备开展药物GCP工作能力。

                                   邀请专家来我院现场辅导

5月26日，广东省药品监督管理局专家莅临我院对药物临床试验管理机构的人员配备、硬件设施、资料管理、人员培训等方面进行了实地检查，并分别对免疫学、内分泌学等2个临床专业组进行了现场检查。专家组对我院GCP建设给予充分肯定和认可。

                                    省药监局专家专业现场检查

医院院长关紫云表示，开展GCP工作对医院医疗水平和科研能力提升具有深远意义。未来，医院即将借助这一国家级平台，继续加强交流与合作，争取承接高质量的药物临床试验，全力保护受试者安全与权益，进一步提升医院整体科研水平和临床技术，在品牌医院建设中走好走稳“强学科、树品牌、促发展”之路。

                                              特色专科介绍

药物临床试验机构：关紫云院长为药物临床试验机构负责人，机构设有机构办公室主任、机构秘书、质控员、档案管理员、药品管理员等。

内分泌内科为佛山市“十三五”医学特色专科、南海区“十二五”医学重点专科、南海区“十三五”医学高水平重点专科，广东省肥胖糖尿病专科联盟单位，广东省糖尿病足病专科联盟单位。科室于2018年成立“国家标准化代谢性疾病管理中心（MMC）”，真正实现对糖尿病等代谢性疾病的早期诊断、早期防治和综合管理。

肾脏免疫风湿科为佛山市南海区十三五特色专科，广东省风湿联盟理事单位，国家肾脏病临床医学研究中心网络成员，设置肾病风湿实验室、血液透析中心、腹膜透析中心，以立足科研，服务临床。

延伸阅读：什么是GCP？

GCP是英文“Good Clinical Practice的缩写，译为药物临床试验质量管理规范。这是国家药品监督管理部门对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定，致力保护受试者的安全、健康和权益，保证临床试验结果的准确性和可靠性。

为什么需要临床试验 ?

新药在上市前都需要在人体（病人或健康志愿者）进行系统性研究，从而证实新药用于人体的疗效和安全性。

1.患者可以通过免费参加临床试验获得新的治疗机会和方法。未来，将有成千上万患同样疾病的患者可能以此受益。

2.推动医院整体科研水平的提升，对培养医学科研人才有极大帮助，是建设高水平医院的一个重要环节。

3.帮助加快科研成果的转化，助力区域产学研。让更多的新药及时投入临床，最终让更多患者受惠，为医学事业提供有力保障。